為什么醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)一定要把控好“質(zhì)量”和“檢測”?世界著名的質(zhì)量管理專家——愛德華茲·戴明(W.Edwards Deming)博士,他對世界質(zhì)量管理發(fā)展做出了卓越貢獻(xiàn)。戴明質(zhì)量管理思想和理論一直對國際質(zhì)量管理理論和方法產(chǎn)生了重要影響,其主要思想“十四點”已成為全面質(zhì)量管理的重要理論基礎(chǔ)。下面是對戴明思想的理解,明白了醫(yī)療器械質(zhì)量檢測的必要性,而醫(yī)療器械檢測設(shè)備作為輔助工具的重要性。
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制定改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)的長期目標(biāo)
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戴明認(rèn)為一個企業(yè)的高層人員必須從短期發(fā)展目標(biāo)的迷途中歸返,轉(zhuǎn)回到長遠(yuǎn)經(jīng)濟(jì)建設(shè)的正確方向,也就是把改進(jìn)技術(shù)產(chǎn)品和服務(wù)可以作為一種長久的目的。“顧客只購買我們更好的產(chǎn)品和服務(wù)”,所以企業(yè)要努力學(xué)習(xí)保持產(chǎn)品與服務(wù)的競爭性,做好長期的經(jīng)營。
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現(xiàn)時代醫(yī)療器械行業(yè)的競爭是非常強大的,做好產(chǎn)品競爭需要從更好的產(chǎn)品體驗和完善的服務(wù)。產(chǎn)品的體驗包括使用性和安全性,使用性就是在操作醫(yī)療器械時候的順暢與便捷;產(chǎn)品安全性一般是質(zhì)量檢驗,也是醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售的重要環(huán)節(jié),醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)會送樣去檢測所獲得質(zhì)檢報告,在生產(chǎn)過程抽樣檢驗就需要醫(yī)療器械檢測設(shè)備,這些醫(yī)療器械檢測設(shè)備是需要通過質(zhì)檢的。
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而且根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)制造的,比如注射器測試儀根據(jù)GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器、ISO7886-1:2017 一次性使用無菌注射器標(biāo)準(zhǔn),需要檢驗注射器的滑動性能、推力大小、密合性正壓和負(fù)壓、順應(yīng)性能、安全性能等各項物理性能。可以通過HX15810-C注射器滑動性能測試儀,TL0573-C注射器活塞推力測試儀,ZY15810-C注射器密合性正壓測試儀 ,F(xiàn)Y15810-C注射器密合性負(fù)壓測試儀 ,SYX0573-C 注射器順應(yīng)性測試儀,HT0573-C防止重復(fù)使用回推測試儀,AZC-C 安全注射器自毀測試撤走試驗儀。
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所以在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的道路上,質(zhì)量把控上醫(yī)療器械檢測設(shè)備也是必不可少的,產(chǎn)品的設(shè)計和技術(shù)的提升也需要符國家標(biāo)準(zhǔn)的前提下完成。才能在保持競爭力的同時,做好產(chǎn)品的質(zhì)量把控,保障使用的安全性。
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為什么醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)一定要把控好“質(zhì)量”和“檢測”?所以在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的道路上,質(zhì)量把控上醫(yī)療器械檢測設(shè)備也是必不可少的,產(chǎn)品的設(shè)計和技術(shù)的提升也需要符國家標(biāo)準(zhǔn)的前提下完成。才能在保持競爭力的同時,做好產(chǎn)品的質(zhì)量把控,保障使用的安全性。
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