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11月28日，湖南省示范性（Ⅲ級(jí)）醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急演練在婁底舉辦。國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長(zhǎng)王者雄以視頻方式“云致辭”，省市場(chǎng)監(jiān)管局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)向曙光，省市場(chǎng)監(jiān)管局黨組成員、省藥監(jiān)局黨組書(shū)記秦繼紅出席，婁底市委書(shū)記鄒文輝會(huì)見(jiàn)向曙光一行，市委副書(shū)記、市長(zhǎng)曾超群致辭。

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省藥監(jiān)局局長(zhǎng)黃東紅、副局長(zhǎng)彭旭明，婁底市人大常委會(huì)副主任李文洪，市政協(xié)副主席袁華榮等出席，市政府秘書(shū)長(zhǎng)楊維主持。

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受?chē)?guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)徐景和委托，王者雄在連線致辭時(shí)指出，要提高政治站位，深刻認(rèn)識(shí)做好醫(yī)療器械應(yīng)急管理工作的重要意義，加強(qiáng)分析研判、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，最大程度預(yù)防和減少醫(yī)療器械安全事件及其造成的損害；要樹(shù)立風(fēng)險(xiǎn)管理理念，堅(jiān)持安全第一、預(yù)防為主的工作方針，及時(shí)妥善處置苗頭性、傾向性、質(zhì)量、安全風(fēng)險(xiǎn)隱患；要完善藥品應(yīng)急管理體系建設(shè)，積極推進(jìn)藥品管理體系和能力現(xiàn)代化。

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本次演練采取場(chǎng)景預(yù)拍和現(xiàn)場(chǎng)舞臺(tái)演練相結(jié)合的方式，共有事件發(fā)生與報(bào)告、事件調(diào)查、應(yīng)急響應(yīng)、輿情處置、新聞發(fā)布、后期處置等10個(gè)科目。演練模擬婁底兩所醫(yī)院發(fā)生一次性使用靜脈留置針引發(fā)醫(yī)療器械群體性突發(fā)事件，經(jīng)過(guò)緊急處置和調(diào)查處理，監(jiān)管部門(mén)迅速控制所有可疑不合格醫(yī)療器械，并查處違法違規(guī)行為。同時(shí)，經(jīng)過(guò)積極救治，患者康復(fù)。

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秦繼紅要求全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)進(jìn)一步增強(qiáng)憂患意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，更加清醒認(rèn)識(shí)藥品安全面臨的各種風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)，全面提升應(yīng)急處置能力和水平，切實(shí)做好應(yīng)急管理和日常監(jiān)管工作，牢牢守住安全底線，確保全省人民群眾用藥安全。

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演練結(jié)束后，向曙光指出，此次演練情景設(shè)置真實(shí)，處置規(guī)范清晰，演練重點(diǎn)突出，達(dá)到了檢驗(yàn)預(yù)案、鍛煉隊(duì)伍、提升能力的預(yù)期效果。他強(qiáng)調(diào)，全省各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)要堅(jiān)持把應(yīng)急演練作為提升突發(fā)事件處置能力和水平的有效抓手，進(jìn)一步增強(qiáng)憂患意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，全力以赴守住監(jiān)管防線、提升質(zhì)量標(biāo)線、筑牢安全底線，努力為建設(shè)現(xiàn)代化新湖南營(yíng)造安全有序的市場(chǎng)環(huán)境。

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本次演練由湖南省藥品監(jiān)督管理局、婁底市人民政府主辦，婁底市市場(chǎng)監(jiān)督管理局承辦，省市區(qū)相關(guān)部門(mén)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等200余人參與演練。省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥監(jiān)局相關(guān)處室，全省14個(gè)市州市場(chǎng)監(jiān)管局，婁底市直相關(guān)部門(mén)及各縣市區(qū)政府，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)等有關(guān)人員約150人現(xiàn)場(chǎng)觀摩演練。

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文章來(lái)源：湖南省市場(chǎng)監(jiān)督管理

醫(yī)療器械突發(fā)事件和醫(yī)療器械本身的產(chǎn)品質(zhì)量有一定的關(guān)系，按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的制造工藝生產(chǎn)醫(yī)療器械，必須是各方面性能（物理性能、化學(xué)性能、生物性能）都達(dá)標(biāo)的醫(yī)療器械才是合格的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械的質(zhì)量檢測(cè)我們可以借助專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備，例如一次性使用靜脈留置針測(cè)試儀、一次性使用注射針測(cè)試儀、注射器測(cè)試儀、一次性使用輸液器測(cè)試儀、醫(yī)用縫合線測(cè)試儀、醫(yī)用縫合針測(cè)試儀、手術(shù)刀片測(cè)試儀、預(yù)灌封注射器測(cè)試儀、導(dǎo)管測(cè)試儀、醫(yī)用針灸針測(cè)試儀、一次性使用采血針測(cè)試儀、微波消融針測(cè)試儀、表面微粒分析儀等。

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