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連續(xù)20年行業(yè)領(lǐng)先品牌
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醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為一種生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的重要因素組成一個部分，其發(fā)展得到了非常重視。近年來，國務(wù)院、發(fā)改委等多部門都陸續(xù)支持、規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展政策。如今，全國多省市都出臺了相應(yīng)國家政策，通過相關(guān)政策補(bǔ)助等方式，吸引醫(yī)療器械公司企業(yè)“落戶”，促進(jìn)我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提供高質(zhì)量發(fā)展，當(dāng)然我們在享受政策的同時，也要做好醫(yī)療器械檢測工作，自行購買醫(yī)療器械檢測設(shè)備，或者找到檢測檢驗機(jī)構(gòu)，能通過質(zhì)檢即可。
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一些省(市)醫(yī)療器械注冊補(bǔ)貼和投資相關(guān)政策
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廣東省?
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《廣東省發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群行動計劃（2021-2025年）》其中，廣州、深圳、佛山、東莞等地制定了相應(yīng)的政策，促進(jìn)醫(yī)療器械企業(yè)落地，鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展。
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廣州根據(jù)《廣州市生物治療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新補(bǔ)貼實(shí)施細(xì)則(2021年)》 :
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(1)進(jìn)入廣東省藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，并獲得第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊證書的，給予300萬元補(bǔ)貼；進(jìn)入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械專項審查程序并首次獲得第三類醫(yī)療器械注冊證書的，給予500萬元補(bǔ)貼；
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（2）按要求完成臨床研究試驗并取得一個重點(diǎn)發(fā)展支持教育領(lǐng)域第二類、第三類醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品首次注冊證書的，分別給予50萬元、100萬元補(bǔ)助；
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（3）對在重點(diǎn)支持地區(qū)首次獲得第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書而未進(jìn)行臨床試驗的，給予25萬元、50萬元補(bǔ)貼；對取得非重點(diǎn)支持領(lǐng)域二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次登記證書的，給予5萬元、10萬元的補(bǔ)助。不支持同一注冊證書一式兩份。
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浙江省
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杭州市《關(guān)于加快杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見（征求意見稿）》指出，已進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械專項評審環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，每項產(chǎn)品不超過250萬元； 對于在杭州生產(chǎn)的首次進(jìn)入上述程序并取得醫(yī)療器械登記證的產(chǎn)品，其研發(fā)投入不超過40%。 最高資助金額為600萬元，每個單位每年累計資助金額不超過1500萬元。
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投入20% ，200萬元、400萬元，用于杭州注冊生產(chǎn)的二類、三類創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)，每個單位每年累計支持金額不超過1000萬元。
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對美國美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、日本藥品醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)(PMDA)等機(jī)構(gòu)新批準(zhǔn)的藥品，獲得境外上市資格并在相關(guān)國外市場實(shí)現(xiàn)銷售的，每種產(chǎn)品給予200萬元人民幣。對于已獲得中國三類醫(yī)療器械注冊證書的產(chǎn)品，以及新獲得FDA、EMA、PMDA等市場準(zhǔn)入資格的產(chǎn)品。，并已在國外相關(guān)市場銷售，每件產(chǎn)品補(bǔ)貼50萬元。單個企業(yè)每年最高不超過500萬元。
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廣西壯族自治區(qū)
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2021年，廣西壯族自治區(qū)將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為14個重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)之一，實(shí)施“三企進(jìn)桂，企業(yè)助力轉(zhuǎn)型升級”行動，建立“一個重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)、一個招商班、一個區(qū)級牽頭單位、一個招商方案”工作機(jī)制，高站位、高標(biāo)準(zhǔn)、高強(qiáng)度推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)招商，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展從戰(zhàn)略走向行動。
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湖南省
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《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》指出，支持藥品、醫(yī)療器械和化妝品公司研發(fā)產(chǎn)品創(chuàng)新，對獲得批準(zhǔn)文號并在湖南實(shí)現(xiàn)社會生產(chǎn)的，按品種給予一次性補(bǔ)助。
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本意見適用于湖南省境內(nèi)注冊、獨(dú)立法人資格、資信良好、藥品、醫(yī)療器械、化妝品的研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。在政策正式實(shí)施后，新達(dá)到相關(guān)補(bǔ)貼條件的企業(yè)及相關(guān)機(jī)構(gòu)、社會組織、民辦非企業(yè)，同一獨(dú)立法人每年可累計領(lǐng)取不超過5000萬元的獎勵或補(bǔ)貼資金。
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北京市
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根據(jù)《2022年度北京市高精尖產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金實(shí)施指南》自2021年10月1日起，1、2類藥物進(jìn)入二期臨床試驗及后期階段。 對在本市批準(zhǔn)注冊的創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備或AI/應(yīng)急醫(yī)療設(shè)備，進(jìn)入國家和市級特別/優(yōu)先審查程序，確定本市工業(yè)化獎。
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其中，單項創(chuàng)新藥物獎勵金額不得超過500萬元，單項醫(yī)療器械獎勵金額不得超過200萬元，經(jīng) FDA、 PMDA、 WHO 等權(quán)威國際組織注冊并在國外相應(yīng)市場銷售的上述創(chuàng)新藥物或醫(yī)療器械，再獎勵200萬元。
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湖北省
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武漢:《進(jìn)一步推進(jìn)大健康和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策措施》規(guī)定，對于具有二級和三級醫(yī)療器械注冊證書(不包括二級診斷試劑和設(shè)備零部件)的產(chǎn)品，按20% 的比例提供前期研發(fā)費(fèi)用的25% 的資金支持，單項產(chǎn)品最多提供200萬元，資金支持1000萬元。
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江蘇省
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《關(guān)于促進(jìn)全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》指出，對在江蘇省注冊的獨(dú)立法人企業(yè)，對完成ⅱ期臨床研究并開始ⅲ期臨床試驗的創(chuàng)新藥物、完成樣機(jī)(樣品)檢驗(需臨床啟動)的醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)化項目，給予1000-3000萬元的優(yōu)惠資金支持。
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對進(jìn)入國家和江蘇省創(chuàng)新醫(yī)療器械專項審查程序的醫(yī)療器械產(chǎn)品，最高優(yōu)先資助200萬元，對進(jìn)入上述程序，首次獲得醫(yī)療器械注冊證(第三類)并在江蘇省生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，最高優(yōu)先資助2000萬元。每個單位每年累計支持金額不超過1億元。
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山東省
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青島市《進(jìn)一步推進(jìn)大健康和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策措施》中指出，對取得二類、三類醫(yī)療器械進(jìn)行注冊證書在青島市實(shí)施產(chǎn)業(yè)化的項目，單個中小企業(yè)按實(shí)際投資額的10％，給予最高不超過1000萬元資助。
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濟(jì)南市《關(guān)于加快生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》指出，需要完成臨床試驗的第三類醫(yī)療器械和非體外診斷試劑的第二類醫(yī)療器械。公司承諾在濟(jì)南市開展生產(chǎn)，將一次性給予研發(fā)單位200萬元，每個項目50萬元，當(dāng)年獎勵最高為600萬元。
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福建省
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《福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施方案》該計劃規(guī)定，福建省首次對進(jìn)入國家創(chuàng)新型醫(yī)療器械專項檢測程序并取得產(chǎn)品注冊證書的三類醫(yī)療器械，每個品種獎勵200萬元，其中重點(diǎn)項目進(jìn)行評審，每個品種獎勵600萬元，對取得三類醫(yī)療器械注冊證書并在福建省首次實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)的企業(yè)，按品種系列獎勵50萬元，每個單位年度扶持限額不得超過500萬元。
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四川省
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《關(guān)于促進(jìn)全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》中指出，對獲得第三類醫(yī)療器械進(jìn)行注冊證書（國家文化創(chuàng)新以及醫(yī)療器械）并產(chǎn)業(yè)化的項目，給予500萬元獎勵。對獲得第二類、第三類醫(yī)療器械注冊證書（不含診斷試劑、低值耗材及國家不斷創(chuàng)新提供醫(yī)療器械）并產(chǎn)業(yè)化的項目，或國內(nèi)第三類醫(yī)療器械在歐美發(fā)達(dá)國家通過注冊上市的項目，給予最高不超過200萬元獎勵。
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深入實(shí)施醫(yī)療器械注冊登記制度，對委托生產(chǎn)首次注冊醫(yī)療器械的企業(yè)，按委托生產(chǎn)合同年度實(shí)際執(zhí)行金額的2%給予不超過200萬元的補(bǔ)貼。
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海南省
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《福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施方案》指出，鼓勵企業(yè)進(jìn)行國際認(rèn)證，生產(chǎn)獲得國際權(quán)威認(rèn)證的藥品和醫(yī)療器械(二類及以上醫(yī)療器械)的企業(yè)，每獲得一項認(rèn)證獎勵200萬元。
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通過中國國際社會權(quán)威認(rèn)證是指通過FDA（美國國家食品藥品進(jìn)行監(jiān)督管理局）、EMA（歐洲藥品管理局）、CE（歐洲共同體）、PMDA（日本藥品醫(yī)療器械局）或WHO（世界人民衛(wèi)生工作組織）等國際金融機(jī)構(gòu)認(rèn)證，并在學(xué)習(xí)相關(guān)研究國外發(fā)展市場可以實(shí)現(xiàn)公司銷售，年銷售額達(dá)1000萬元及以上。認(rèn)證到期后再次獲證不再需要給予獎勵。
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醫(yī)療器械企業(yè)要做好醫(yī)療器械自檢工作
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醫(yī)療器械檢測是指人們在生產(chǎn)、試驗、科研、使用、維護(hù)等領(lǐng)域，借助專用檢測設(shè)備和測試儀，醫(yī)療器械在使用過程中需要不斷地進(jìn)行檢測、評估，以保證其正常工作，使醫(yī)療設(shè)備發(fā)揮更好的優(yōu)勢。因此對醫(yī)療設(shè)備的日常監(jiān)測至關(guān)重要，做好器械的自檢，才能配合飛檢等相關(guān)質(zhì)量檢驗過關(guān)。
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