威夏電子科技（杭州）有限公司
連續(xù)20年行業(yè)領先品牌
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醫(yī)療器械企業(yè)生產的產品需要滿足某國家強制性標準，該標準中有一項性能分析指標檢測方法需要我們配備一臺專用醫(yī)療器械檢測設備，企業(yè)的一家子公司（全資收購）正好有這臺檢測設備，是否存在可以不另行采購，使用子公司的檢測設備信息進行檢測檢驗呢？
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醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范明確規(guī)定，需要常規(guī)控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不接受委托檢驗。 對檢驗條件和設備要求較高、需要委托檢驗的項目，可以委托有資質的機構進行檢驗，證明產品符合強制性標準和注冊或備案產品的技術要求。因此，企業(yè)一般應配備日常檢驗項目的醫(yī)療器械檢測設備。
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一定要選擇精密的且專業(yè)的醫(yī)療器械檢測設備品牌，不然檢驗不合格將受到很多處罰，而且需要花費很多的金錢與時間，面臨停工和破產的可能。
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如何處罰醫(yī)療器械企業(yè)產品檢測不合格？
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《中華民族人民民主共和國刑法》第一百四十五條規(guī)定，生產企業(yè)不符合社會保障我們人體進行健康的國家安全標準、行業(yè)發(fā)展標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生組織材料，或者公司銷售人員明知是不符合法律保障研究人體心理健康的國家相關標準、行業(yè)技術標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生管理材料，足以影響嚴重危害人體自身健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處銷售收入金額百分之五十以上二倍以下罰金；對人體生命健康問題造成資源嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售成本金額百分之五十以上二倍以下罰金；后果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。
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