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為貫徹《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革 促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》，落實(shí)《“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》有關(guān)要求，按照國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作部署，現(xiàn)將2025年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目印發(fā)給

為進(jìn)一步加強(qiáng)應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械產(chǎn)品、康復(fù)類(lèi)數(shù)字療法軟件產(chǎn)品的監(jiān)督管理，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則》《康復(fù)類(lèi)數(shù)字療法軟件產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)指導(dǎo)原則）,現(xiàn)予以發(fā)布并將有關(guān)事項(xiàng)通告如下：一、···

威夏科技技術(shù)人員通過(guò)新領(lǐng)航檢測(cè)的需求，給出了相應(yīng)的解決方案，最終購(gòu)買(mǎi)了ZZ1962-C 魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀、YKQ0366-C 陰道擴(kuò)張器測(cè)試儀、WY01-C 吻（縫）合口壓力測(cè)試儀。目前三款儀器已經(jīng)通過(guò)威夏工程師的指導(dǎo)，以及實(shí)驗(yàn)室人員校驗(yàn)和時(shí)實(shí)踐，順利···

注射針針尖刺穿測(cè)試儀主要用于檢驗(yàn)皮下注射針針管針尖刺穿力性能的物理特性，是評(píng)一次性注射針的重要手段之一。注射針針尖刺穿測(cè)試儀的研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)：注射針針尖刺穿測(cè)試儀的研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)：GB15811-2024 一次性使用無(wú)菌注射針；ISO 7864: 2016 一次性使用無(wú)菌···

注射器測(cè)試儀主要用于測(cè)定注射器的各項(xiàng)物理特性，是皮膚注射器負(fù)壓物理性能的有效途徑之一，更是給類(lèi)注射器生產(chǎn)廠(chǎng)家產(chǎn)品質(zhì)量控制的好幫手。注射器測(cè)試儀包含的儀器有：ZY15810-C注射器密合性正壓測(cè)試儀、FY15810-C注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀、HX15810-C注···