威夏科技助力江蘇XXX研究院構建高精度醫(yī)療器械檢測體系
一、客戶背景
江蘇XXX研究院作為國內(nèi)領先的醫(yī)療器械研發(fā)與檢測機構,長期致力于醫(yī)用耗材的質量控制與技術創(chuàng)新,承擔著多項國家級科研項目及行業(yè)標準制定工作。其檢測實驗室需配備高精度、多功能的測試設備,以滿足對注射器、輸液器、魯爾接頭等關鍵醫(yī)療器械的嚴格檢測需求。
二、客戶痛點
在實驗室升級過程中,研究院面臨以下核心挑戰(zhàn):
1. 檢測標準嚴苛:需符合ISO 80369、GB/T 1962等國際國內(nèi)標準,對魯爾接頭、注射針等部件的密封性、連接強度、抗泄漏性等指標要求極高。
2. 設備功能單一:原有測試設備分散,操作復雜,難以實現(xiàn)多參數(shù)一體化檢測,導致效率低下。
3. 數(shù)據(jù)追溯困難:傳統(tǒng)設備缺乏智能化數(shù)據(jù)管理功能,難以滿足監(jiān)管部門對檢測過程全記錄的要求。
三、威夏科技解決方案
針對研究院需求,威夏科技量身定制了一套“全流程、高精度、智能化”的醫(yī)療器械檢測解決方案,核心產(chǎn)品包括:
1. 6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀
1. 功能亮點:集成正壓、負壓、抗軸向力、抗旋轉力等10余項測試模塊,支持ISO 80369-7標準全自動檢測。
2. 應用價值:單臺設備完成魯爾接頭全性能驗證,檢測效率提升60%,數(shù)據(jù)精準度達±0.5%。
2. 注射針測試儀
1. 功能亮點:配備高精度力值傳感器(0.3級精度),可模擬穿刺力、斷裂力、韌性等動態(tài)測試,支持自定義測試曲線分析。
2. 應用價值:精準捕捉注射針微小形變,助力研究院突破高韌性材料研發(fā)瓶頸。
3. 注射器測試儀
1. 功能亮點:支持同步檢測,集成滑動力、活塞推力、泄漏率等核心參數(shù),兼容不同規(guī)格產(chǎn)品測試。
2. 應用價值:實現(xiàn)注射器多項目的“一鍵切換”檢測,有效提升檢測效率。
四、項目成果
1. 效率與精度雙提升
1. 檢測周期縮短40%,人工誤差率降低至0.2%以下,助力研究院通過CNAS實驗室認可復審。
2. 科研突破支持
依托威夏設備的高精度數(shù)據(jù),研究院在“新型生物降解材料注射器”項目中取得關鍵技術突破,相關論文被《Medical Devices》期刊收錄。
3. 智能化管理升級
針對研究院設備操作人員技能水平參差不齊的情況,威夏科技利用現(xiàn)有設備條件實現(xiàn)了智能化的人員操作規(guī)范引導與培訓輔助功能。在每臺檢測設備上安裝了操作提示顯示屏,當操作人員開始使用設備時,顯示屏會按照標準操作流程逐步顯示操作指引和注意事項。例如,在使用 6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀時,顯示屏會先提示檢查設備外觀是否完好、連接線路是否正確,然后引導操作人員進行設備預熱、參數(shù)設置等步驟,并在每個步驟完成后進行確認提示,確保操作人員按照規(guī)范完成檢測操作。
五、客戶評價
“威夏科技的產(chǎn)品徹底解決了我們多標準兼容、高效率檢測的難題。其團隊不僅提供定制化方案,還派駐工程師駐場培訓,確保設備與實驗室流程無縫對接。特別是魯爾接頭測試儀的模塊化設計,讓我們在應對國際客戶審核時更具競爭力。”
——江蘇XXX研究院檢測中心主任 李博士
六、未來合作展望
基于本次成功合作,威夏科技正與研究院聯(lián)合研發(fā)AI驅動的醫(yī)療器械缺陷預測系統(tǒng),通過大數(shù)據(jù)分析提前識別生產(chǎn)風險,助力中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向“智造”升級。
結語
威夏科技以“精準、高效、智能”為核心,持續(xù)為醫(yī)療器械行業(yè)提供創(chuàng)新檢測解決方案。此次與江蘇XXX研究院的合作,不僅驗證了產(chǎn)品技術實力,更彰顯了威夏在推動行業(yè)標準化、智能化進程中的引領作用。
威夏科技——讓醫(yī)療檢測更簡單、更可靠!