威夏電子科技（杭州）有限公司
連續(xù)20年行業(yè)領(lǐng)先品牌
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據(jù)眾成數(shù)技統(tǒng)計，截至2022年6月末，中國醫(yī)療器械二級、三級經(jīng)營企業(yè)863634家，較2021年末增長5.49%。 其中，僅經(jīng)營第二類產(chǎn)品的企業(yè)559666家，僅經(jīng)營第三類產(chǎn)品的企業(yè)80652家，同時經(jīng)營第二類和第三類產(chǎn)品的企業(yè)223 316家。截至2022年6月底，我國醫(yī)療器械企業(yè)類型包括經(jīng)銷商(479675家)、藥店(348072家)、零售店(28897家)、眼鏡店(6576家)、醫(yī)療機構(gòu)(377家)、科研機構(gòu)(37家)。
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醫(yī)療器械企業(yè)省份分析
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1. 各省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)概況
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截至2022年6月底，我國醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量居廣東省首位，企業(yè)136802家，占全國企業(yè)總數(shù)的15.84%；其次是山東省和河南省，分別為66420件和55582件，占比分別為7.69%和6.44%。從增速來看，湖南省排名第一，達到24.46%，增加3006人，海南省和陜西省排名第二和第三，增速分別為12.67%和11.98%，增加367人和2471人。
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2、領(lǐng)域排名
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（1）可經(jīng)營第二類企業(yè)數(shù)量TOP10省
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商業(yè)規(guī)模最大的三個省份是廣東(132566)、山東(59438)和河南(51257)。
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（2）可經(jīng)營Ⅲ類產(chǎn)品進行企業(yè)員工數(shù)量TOP10省份
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第三類經(jīng)營企業(yè)數(shù)量排名前三的省（直轄市）是江西（22,706）、山東（22,280）和上海（20,837）。
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醫(yī)療器械企業(yè)重點城市
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1.可經(jīng)營二類產(chǎn)品的企業(yè)數(shù)量前10名城市
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可經(jīng)營Ⅱ類產(chǎn)品進行企業(yè)員工數(shù)量以及排名前三的地級市數(shù)據(jù)分別為中國深圳市（65549家）、成都市（20778家）和廣州市（20761家）。經(jīng)營三級產(chǎn)品的企業(yè)多達10個城市，可辦理三類產(chǎn)品的企業(yè)數(shù)量排名前三的地級市分別是南昌(11604家)、哈爾濱(7114家)、杭州(6794家)。
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醫(yī)療器械企業(yè)要做好檢查工作
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1. 檢查范圍涵蓋醫(yī)療器械開發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的全過程。
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2、檢查的對象包括：
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1)投訴或其他資料來源顯示可能存在質(zhì)量和安全風險(對于高風險產(chǎn)品，將是檢查的重點) ;
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2)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量安全風險(如省級以上單位監(jiān)督抽查)；
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3）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測提示可能存在信息質(zhì)量管理安全技術(shù)風險的;
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4）對申請材料（如注冊申請、生產(chǎn)許可證等）的真實性有疑問的；
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5)涉嫌嚴重違反質(zhì)量管理規(guī)范要求的(被監(jiān)督單位發(fā)現(xiàn)違反質(zhì)量管理規(guī)范的) ;
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6)企業(yè)有嚴重失信記錄(部分省市建立了誠信檔案，有不良記錄者將是飛行檢查的重點)；
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7）其他企業(yè)需要通過開展飛行檢查的情形。
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醫(yī)療器械企業(yè)要做好質(zhì)量測試把控
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企業(yè)開展注冊自檢的優(yōu)勢，此前，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)需要提供有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告用于注冊。有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)面向所有醫(yī)療器械企業(yè)開放，存在有限的檢測資源難以同時響應(yīng)大量的緊急檢測需求的情況。轉(zhuǎn)為自檢后，企業(yè)可以根據(jù)制定的優(yōu)先級來進行內(nèi)部資源分配，可大幅縮短重點項目的檢測周期，加快產(chǎn)品上市進程，對企業(yè)研究成果轉(zhuǎn)化、加快臨床應(yīng)用等具有重要意義。
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選擇專業(yè)醫(yī)療器械測試儀器供應(yīng)商
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威夏電子科技（杭州）有限公司成立，致力于為醫(yī)用器械行業(yè)提供檢測設(shè)備解決方案，是中國藥檢、SGS通標、威高集團、魚躍集團、美敦力公司、邁瑞醫(yī)療等研究院、第三方檢測機構(gòu)以及醫(yī)用耗材生產(chǎn)廠家的品質(zhì)選擇。截至目前威夏科技已累計服務(wù)行業(yè)單位超過 3000 家，輻射全國近30個省市，遠銷歐洲、東南亞地區(qū)，獲得了市場的高度認可。
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公司口號為：“讓世界發(fā)現(xiàn)品質(zhì)”，目的是希望通過威夏科技專業(yè)測試儀器，讓世界看到中國醫(yī)療器械和醫(yī)用耗材的品質(zhì)。目前公司上市的產(chǎn)品有：魯爾圓錐接頭測試儀系列、注射針（管）性能測試系列、輸液器性能系列、縫合針縫合線性能測試系列、刀片性能測試系列、牙鉆性能測試系列、導管器械性能測試系列、微粒氣吹檢測系列等9 個主要系列，上百款產(chǎn)品。
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威夏科技新型醫(yī)療器械測試儀器已嵌入Linux操作系統(tǒng)，融合PLC/ARM高端技術(shù)，高配置檢測儀器使用安全高效、更加持久耐用；實現(xiàn)中英文雙語輸入，花一樣的錢，讓客戶得到更智能化產(chǎn)品；個性化輸入生產(chǎn)單位，批次，獲取原始生產(chǎn)報告，符合檢測單位應(yīng)用需求；專屬定制夾具，多種規(guī)格，一機兼容，一鍵操控，省人省心省事；過載自動斷電，傳感自我保護， 斷電自動存儲 。威夏科技檢測儀器具備高性能、免維護主要特征，產(chǎn)品一經(jīng)發(fā)布即獲得市場高度認可。
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